辽宁省卫生健康服务中心组织专家开展医学伦理审查现场审验工作
来源:
辽宁省卫生健康服务中心发布时间:2025-10-17
近日,受省卫生健康委科教处委托,按照《国家卫生健康委科教司关于开展2024年度医学伦理审查日常监督管理工作的通知》文件要求,省卫生健康服务中心组织医学伦理专家组对国家临床研究登记备案系统随机抽取的12家单位开展了现场审验工作。
此次现场审验覆盖3个市级卫生健康行政管理部门、6家省属医疗机构和3家市属医疗机构。专家组通过实地查看、查阅资料、现场访谈、抽查项目等方式,深入了解各伦理委员会工作开展情况,并当场向被检查单位反馈结果,就问题症结与改进方向进行深入的交流指导。从检查结果来看,各医疗机构对医学伦理委员会工作的重视程度在逐步提升,医学伦理审查工作取得了一定成效,组织管理逐步规范、工作质量逐步提升、研究参与者权益保护意识得到强化、档案管理水平有所提高。检查中发现,部分单位医学伦理委员会组织管理存在薄弱环节,委员构成、换届、培训、制度执行、审查能力等方面有待提高,干预性研究的知情同意书内容需进一步规范。
省卫生健康服务中心将以此次检查为契机,进一步规范医学伦理审查工作,保护受试者权益、保障研究质量、维护医学研究公信力,为推动我省医学科技创新工作高质量发展贡献卫健中心智慧和力量。