辽卫提〔2024〕44号
省侨联:
你们提出的关于建设辽东中医药健康产业先导区 推进中药材绿色高质量发展的建议提案收悉,现答复如下:
我们将认真采纳你们的建议,积极支持建设辽东中医药健康产业先导区,大力推进中药材绿色高质量发展。
一、全力助推道地药材产业高质量发展
1.积极开展“林下山参”专属性质量标准工作。
(1)省科技厅积极推进林下参等中药材种养殖规范化标准化建设,打造具有全国竞争力的道地药材产业基地。2023年,通过揭榜挂帅方式,下达财政资金300万元,支持本溪辽宁龙宝参茸股份有限公司开展辽宁林下人参新品种选育及生态栽培技术研究。2022年通过辽宁省“带土移植”创新团队计划,下达财政资金100万元,支持本溪龙宝参茸股份有限公司开展人参林下生态种植与后茬轮作研究,引导提高中药材种养殖业规范化、标准化和集约化。
(2)为落实辽宁省中医药“十四五”规划,切实实现先导区的引领和示范作用,省药监局持续高度关注“林下山参”产业发展,针对地区不同阶段相关诉求,加强与国家药监局、国家药典委的沟通协调,以不同的形式持续宣传阐述关于“林下山参”的监管政策。2023年,省药监局会同国家药典委组织召开专题会议对本溪桓仁县提出的“林下山参”在《中国药典》单列的问题进行对接研究交流,邀请国家药典委专家给予指导,对研究过程中的技术问题逐一进行了解释明确。在“林下山参”质量标准研究完整充分的基础上,积极协调国家药典委,推动药材单列立项审评。
2.规范中药材产地加工,加强鲜切药材管理。为进一步推动林下产业发展,突出先导区示范带动作用,省药监局制定出台了《辽宁省规范中药材趁鲜切制工作指导意见》,规范省内中药材产地趁鲜切制工作,以我省道地、大宗中药材为主,确定人参、西洋参、细辛、龙胆、鹿茸、泽兰、黄芪、黄精、玉竹等9个产地趁鲜切制药材目录,支持辽宁道地中药材及大宗地产中药材发展,解决中药材加工过程中因“二次浸润”导致成分流失和损耗增大问题,推动中药材种植(养殖)、产地趁鲜切制等环节规范化发展,提高中药材质量和市场竞争力,提升中药全产业链质量控制水平,确保人民群众用药安全有效。印发《辽宁省药品监督管理局关于确定中药材产地趁鲜切制规范化建设试点县的通知》,确定清原县、新宾县、桓仁县、西丰县4个县为中药材产地趁鲜切制规范化建设试点县,开展中药材产地趁鲜切制规范化建设,不断提升试点品种质量和影响力,不断优化道地药材三产融合发展格局。
3.持续开展辽宁道地药材炮制标准化研究。省卫生健康委通过持续加强中药炮制技术传承基地建设,已完成人参、鹿茸、细辛、五味子、龙胆等15种道地药材炮制规范和17种微型饮片炮制标准的研究,通过开展产地加工及炮制技术参数研究,制订具有我省特色的饮片差异性、专属性质量标准。开展辽宁省“药食同源”类物质标准建立项目,根据“药食同源名录”,选取梅花鹿茸、西洋参、园参、灵芝、菊苣、大枣、昆布、酸枣仁、蜂蜜、薏苡仁、黄精、玉竹、桔梗、紫苏、苏籽、山楂、蒲公英、桑叶、桑葚、沙棘等 20 种辽宁地产典型药食同源物质,进行其作为食品应用标准研究和相关产品典型制备工艺研制与产品开发。通过拓宽“药食同源”类中药原料应用市场,丰富中药材产品种类,促进中药材产品精深加工和供给能力。
4.大力开展道地药材种质资源保护和质量保障工作。
(1)2016-2024年,省卫生健康委共安排中央和省财政资金950万元,用于支持建设12个中药药用植物重点物种保存圃,分别位于沈阳市沈河区、大连市金普新区、鞍山市千山区、抚顺市东洲区、抚顺市清原县、本溪市溪湖区、本溪市桓仁县、丹东市宽甸县、阜新市阜蒙县、辽阳市白塔区、朝阳市喀左县(中药)、朝阳市喀左县(蒙药)。保存圃总面积650亩,共引种各类药用植物398种,其中稀缺濒危物种67种,具有重要药用价值或经济价值的药材184种,具有科普价值的药用植物147种。下一步,省卫生健康委将依托现有保存圃重点开展县域内野生中药材种质收集、驯化、培育工作,让中药药用植物重点物种保存圃在保护辽宁道地中药药用植物种质资源的同时,为道地药材的开发利用做出更大的贡献。
(2)省农业农村厅全力培育壮大道地药材规范化种植基地,加快我省中药材生产向规模化、规范化、产业化方向转变。在辽东的新宾县、清原县、本溪县、桓仁县、宽甸县、凤城市建设大宗药材品种人参、石柱参、辽五味、辽细辛、龙胆草、辽藁本、威灵仙、玉竹等优质道地药材生产基地。同时,积极推动规范化种子种苗生产。2023年,在新宾县、清原县、桓仁县、本溪县、凤城市、宽甸县、岫岩县、义县、建平县建设9个道地药材种子种苗繁育基地,在西丰县建设1个梅花鹿繁育基地,项目总资金200万元,重点支持引进推广优良道地药材种子种苗、开展连作障碍地块的土壤改良、实施有机肥替代化肥提升机械化生产水平、加强基础设施、配套设施建设、构建种苗全程质量追溯体系等。全面推广绿色生产技术,助力中药材产业高质量发展。重点在全省推广了中药材病虫害绿色防控技术、种子种苗繁育技术、中药材绿色栽培技术、道地中药材安全生产技术等项关键技术,提高了全省中药材产量及质量。
(3)2019年以来,省卫生健康委共争取中央财政资金530万元,通过开展中药质量保障项目,支持建设道地药材种子种苗繁育基地20个,包含苍术、园参、淫羊藿、细辛、五味子、威灵仙、龙胆、林下参、黄精、朝鲜淫羊藿、北柴胡、白鲜等12个品种,总面积1374亩。支持建设林下(生态)种植基地18个,包括苍术、园参、淫羊藿、细辛、五味子、威灵仙、龙胆、林下参、黄精、朝鲜淫羊藿、北柴胡、白鲜等12个品种总面积12085亩。另通过项目实施,组织中药材种植和饮片加工企业(辽宁上药好护士药业(集团)有限公司、辽宁光太药业有限公司、大连尚仁堂药业有限公司)、医疗机构(辽宁中医药大学附属医院、辽宁中医药大学附属第二医院)和中药质量检验检测机构(辽宁省检验检测认证中心药品检验检测院)首批对人参、山楂、五味子、北柴胡、黄精、细辛、龙胆、白鲜皮、苍术、酸枣仁等10个道地药材品种试点开展质量追溯管理,为加快推进中药质量追溯体系建设,加强中药饮片的全程溯源管理奠定了基础。
(4)打造独具特色的林草中药材产业体系,形成以药养林养草的良性循环。省林业和草原局坚持保护优先、释放发展空间,落实我省地方标准《森林经营技术规程》规定,充分利用林地资源互助共生,放开作业条件,扩大种植规模,可以在坡度25度以下商品林地中开展中药材种植,允许在16度以下的商品林地中开展耕作性质的中药材种植(超过5度的要采取必要的水土保持措施)。郁闭度释放到0.6,适合道地药材生产。优先选择道地药材进行有序开发,完善落实《辽宁省经济林及林下经济地方标准体系》构建《辽宁省林下参地方标准体系》开展标准化推广应用工作,确保林下药材质量安全。2023年7月12、13日、协助本溪市在桓仁县召开《2023中国山参产业高质量发展大会》组织了山参拍卖,提升辽宁山参价值和知名度。
二、积极促进中医药健康产业融合发展
1.开展中医药健康产业新业态培训。2024年3月,省卫生健康委组织各市卫生健康委、辽宁省中药药用植物重点物种保存圃项目建设单位、中医药健康旅游和中医药健康养老基地建设单位代表等共81人参加培训。通过开展培训,使各相关单位更加明确中医药健康产业发展路径,为我省充分发挥中医药特色优势,把中医药资源优势真正转化成产业优势,最终为促进我省中医药产业高质量发展注入强劲动力。
2.开展文化养生旅游基地建设。2023-2024年,省卫生健康委安排专项经费210万元,在全省建设100个中医药文化宣传基地,其中在抚顺市、本溪市和丹东市投入40万元。为推动中医药与健康旅游有机融合,加快发展中医药健康旅游新业态。2023年,省卫生健康委与省文化和旅游厅以及省民政厅联合开展了中医药健康旅游和养老服务基地评选活动,其中本溪市参中堂健康产业股份有限公司和丹东市参仙源参业股份有限公司被评为中医药健康旅游务基地。下一步,省卫生健康委将继续评选辽宁省中医药健康旅游和养老服务基地各3-5个,促进中医药健康养老服务和健康旅游产业快速融合发展。
三、深化“政产学研商用金”协同创新发展
省科技厅依托“辽宁华润本溪三药中药智能制造产学研联盟”“辽宁上药好护士中药大品种及配方颗粒产学研联盟”等8家企业建设产学研联盟。支持本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司牵头,联合省内外高校及上下游企业共同组建我省首个医药领域创新联合体。支持加强应用基础研究,为产业发展提供创新源头支撑。下达省应用基础研究计划29项,安排财政科技资金840万元。下达省自然基金类项目51项,安排财政资金180万元。大力开发中药新品种,支撑引领产业转型升级。2023年,组织实施“揭榜挂帅”重大攻关专项6项,安排财政科技资金600万元,企业配套3000余万元,支持华润本溪三药、本溪国家中成药、丹东药业等领域骨干企业,开展关键技术攻关和新产品研发,增强自主创新能力,推动新药(中药)研发支撑引领产业高质量发展。支持本溪建设生物医药产业创新发展示范区,示范引领产业集群化发展。2023年,安排专项资金4100万元,支持本溪高新区实施科技创新项目8项。其中,安排1500万元支持沈阳药科大学建设“化学原料药制药工艺过程安全评估平台”,为本溪高新区绿色原料药产业园建设提供科技平台支撑。安排1000万元支持本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司牵头,联合省内外高校及上下游企业共同组建我省首个医药领域创新联合体,开展中药1.1类新药研发。安排资金1600万元支持本溪高新区内辽宁药联制药有限公司等6家企业与沈阳药科大学联合实施“一类新药盐酸川丁特罗原料药研发”等6个关键技术攻关项目,加快技术成果转化落地,高质量建设国家高新区。
省工信厅依托“数字辽宁智造强省”专项资金,设立医药创新成果转化、新产品产业化、公共服务平台建设3个方向,支持中药创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药产品在辽转化,支持企业与医疗机构合作,开展中药院内制剂产业化平台建设。近年来,先后支持大连美罗中药厂医药制造改扩建项目、天士力东北现代中药资源有限公司中药数字化提取升级改造项目、上药好护士药业工业互联网标识解析二级节点建设项目等重点项目建设,累计支持资金1500万元,鼓励企业通过新装备、新一代信息技术应用,提升我省中药产业生产加工能力和信息化水平。开展交流合作,组织本溪高新区、桓仁五女山等重点地区及华润本溪三药、上药好护士等企业参加辽苏两省生物医药产业对接会等对接交流活动,支持丹东市政府、丹东药业举办2023第六届满族医药国际论坛暨世界中医药学会联合会满药专业委员会第六届学术年会,提升我省中药产业影响力。下一步,省工信厅将会同省科技厅等部门,支持中药创新,开展产学研对接活动,鼓励企业借助沈阳药大、大连化物所等创新资源,提升企业创新能力。优化“数字辽宁智造强省”专项资金,鼓励省外医药企业将优质中药产品向辽宁转移,填补我省空白。加大要素保障,做好沈阳红药集团新工厂、上药好护士智能化中药饮片生产线建设项目、桓仁行天健药业健康产业园等重点项目要素保障,确保项目顺利建成投产,形成行业发展新动。推动行业走出去,组织桓仁、阜蒙等重点中药产业集聚区及重点企业,深度参与“央地对接”“辽苏对接”等活动,宣传我省中药产业优势,推动优质产品走出去。
省药监局在沈阳、本溪先后两次召开医药企业“产学研”对接座谈会,来自省内药品生产企业、研发机构、医疗机构、医药高等院校、医药园区代表等相关单位参加座谈。通过搭建“政产学研商用金”协同创新平台,围绕中药传承创新发展、创新药品研发策略、医疗机构中药制剂向新药转化、中药大品种二次开发、药品研发项目投资、企业管理模式创新、药品营销策略等方面开展专题报告和探讨交流,深入探讨符合辽宁省实际、契合辽宁药品企业特点的创新思路与策略,进一步提升中医药先导区协调发展优势,为新时期全省中药产业高质量发展注入了新动能。
四、积极推进辽宁省中医药健康产业先导区建设
省卫生健康委于2023-2024年累计投入80万元,支持清原县、桓仁县举办“龙胆节”和“桓仁山参推介会”。展示清原龙胆、桓仁山参等道地药材的药用价值和经济价值,发布桓仁山参LOGO、宣传片,对外宣传以清原龙胆和桓仁山参为主导的品牌及产业发展情况。聘请知名中医药专家和健康产业专家对先导区发展建言献策,并推广先导区中医药相关产品。
全力开展辽宁省中医药特色优势资源宣传推广。2021-2024年,省卫生健康委累计安排专项经费190万元,开展辽宁健康产业推广行动项目,制作“辽药六宝”在内的系列宣传片40多部,以健康辽宁微博、辽健康辽医疗服务平台等网络新媒体为载体,宣传推广辽宁中医药优势特色资源。
辽宁省卫生健康委
2024年6月6日